A Sanofi Medley informou, por meio de comunicado em seu site, que protocolou perante à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação do medicamento DePURA® - colecalciferol (vitamina D3) comprimidos revestidos.
A notificação abrange as seguintes apresentações:
- DePURA® 1.000 UI – com 30, 60, 90 e 120 comprimidos revestidos;
- DePURA® 2.000 UI - com 30, 60, 90 e 120 comprimidos revestidos;
- DePURA® 5.000 UI – com 8, 30 e 60 comprimidos revestidos;
- DePURA® 7.000 UI – com 4, 8, 12, 30 e 60 comprimidos revestidos;
- DePURA® 10.000 UI – com 4, 8, 12 e 30 comprimidos revestidos;
- DePURA® 14.000 UI – com 2, 4, 8, 12, 16 e 24 comprimidos revestidos;
- DePURA® 50.000 UI – com 4, 8, 12, 24 e 48 comprimidos revestidos;
- DePURA® 100.000 UI – com 2 e 4 comprimidos revestidos.
A empresa também esclareceu que a comunicação foi realizada antes de se estabelecer a falta do produto, respeitando a legislação local e reforçando o compromisso de transparência com pacientes e profissionais de saúde. Deste modo, o produto ainda poderá ser encontrado nos pontos de vendas por alguns meses, dependendo da disponibilidade por região.
A decisão não tem relação com a segurança e eficácia do produto, portanto as unidades disponíveis estão aptas para comercialização e uso durante todo o período de validade indicado na embalagem, conforme prescrição médica.
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